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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:注射用玻璃酸酶英文名:HyaluronidaseforInjection
漢語拼音:ZhusheyongBolisuanmei
成份
本品主要成份為玻璃酸酶,系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑,經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。
性狀
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
適應(yīng)癥
(1)用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng);(2)用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。
規(guī)格
1500單位
用法用量
本品以適量氯化鈉注射液溶解,制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內(nèi)注射約0.02ml。如5分鐘內(nèi)出現(xiàn)具有偽足的疹塊,持續(xù)20~30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現(xiàn)一過性紅斑,是由于血管擴(kuò)張所引起,則并非陽性反應(yīng)。(1)促進(jìn)局部組織中藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位,用量視需要而定,但一次用量不超過1500單位。(2)促進(jìn)皮下輸液的擴(kuò)散:在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位,可根據(jù)輸液品種的不同(粘度和刺激性等)適當(dāng)增加。(3)球后注射促進(jìn)玻璃體混濁及出血的吸收,每次100~300單位/ml,每日1次。(4)結(jié)膜下注射促使結(jié)膜下出血或球后血腫的吸收,每次50~150單位/0.5ml,每日或隔日一次。(5)滴眼預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,治療外傷性眼眶出血、外傷性視網(wǎng)膜水腫等:濃度為150單位/ml,每2小時滴眼1次。(6)關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射:每次2ml,每周一次,連續(xù)3~5周。
不良反應(yīng)
個別情況下可致過敏反應(yīng),包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。
禁忌
(1)惡性腫瘤患者禁用,以防止本品促進(jìn)腫瘤的擴(kuò)散。(2)心衰或休克病人禁用。(3)本品有導(dǎo)致感染擴(kuò)散的危險,不得注射于感染炎癥區(qū)及其周圍組織。其他部位有感染者應(yīng)慎用。
注意事項
(1)不可作靜脈注射。(2)不能直接應(yīng)用于角膜。(3)不能用于被蟲叮蟄引起的腫脹。(4)水溶液極不穩(wěn)定,宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有變色或沉淀則不可再用。
孕婦及哺乳婦女用藥
(1)對孕婦用藥的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕婦。(2)本品是否進(jìn)入乳汁尚未肯定,乳母應(yīng)慎用。
藥物相互作用
(1)加到麻醉藥液中,可使麻醉開始加快,并減輕局部腫脹。同時也加速了局麻藥的吸收,縮短麻醉時間,并可引起意外的全身反應(yīng)。(2)在使用本品時如聯(lián)用其他藥物,應(yīng)考慮到所聯(lián)用藥物的吸收加速而致作用加強。(3)水楊酸鹽類藥物可抑制本品的擴(kuò)散作用,不宜同時使用。
藥物過量
逾量注射可致局部水腫、過敏表現(xiàn)、紅斑、惡心、嘔吐、頭暈、心跳加速和血壓下降等。應(yīng)及時停藥,并采用支持性治療。急救可應(yīng)用腎上腺素、皮質(zhì)激素和抗組胺藥等。
藥理毒理
玻璃酸是存在于人體組織間基質(zhì)中的粘多糖,能限制細(xì)胞外液的擴(kuò)散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺鍵,使之水解和解聚,降低體液的粘度,使細(xì)胞間液易流動擴(kuò)散,故可使局部積貯的藥液、滲出液或血液擴(kuò)散,加速藥物吸收,減輕局部組織張力和疼痛,并有利于水腫、炎性滲出物的吸收、消散。本品屬關(guān)節(jié)軟骨的基本成分之一,具有營養(yǎng)、保護(hù)和維持關(guān)節(jié)軟骨的功能。
藥代動力學(xué)
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
有效期
24個月
貯藏
密閉,在陰涼(不超過20°C)干燥處保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年第一增補本
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H31022111
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)劍川路1317號
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