注射用玻璃酸酶1500u*1瓶

藥品名稱

通用名:注射用玻璃酸酶英文名:HyaluronidaseforInjection
漢語拼音:ZhusheyongBolisuanmei

成份

本品主要成份為玻璃酸酶，系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。

性狀

本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

適應(yīng)癥

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng)；（2）用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。

規(guī)格

1500單位

用法用量

本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內(nèi)注射約0.02ml。如5分鐘內(nèi)出現(xiàn)具有偽足的疹塊,持續(xù)20～30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現(xiàn)一過性紅斑,是由于血管擴(kuò)張所引起,則并非陽性反應(yīng)。（1）促進(jìn)局部組織中藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位,用量視需要而定,但一次用量不超過1500單位。（2）促進(jìn)皮下輸液的擴(kuò)散:在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位,可根據(jù)輸液品種的不同（粘度和刺激性等）適當(dāng)增加。（3）球后注射促進(jìn)玻璃體混濁及出血的吸收,每次100～300單位/ml,每日1次。（4）結(jié)膜下注射促使結(jié)膜下出血或球后血腫的吸收,每次50～150單位/0.5ml,每日或隔日一次。（5）滴眼預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,治療外傷性眼眶出血、外傷性視網(wǎng)膜水腫等：濃度為150單位/ml,每2小時滴眼1次。（6）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射:每次2ml,每周一次,連續(xù)3～5周。

不良反應(yīng)

個別情況下可致過敏反應(yīng),包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

禁忌

（1）惡性腫瘤患者禁用,以防止本品促進(jìn)腫瘤的擴(kuò)散。（2）心衰或休克病人禁用。（3）本品有導(dǎo)致感染擴(kuò)散的危險,不得注射于感染炎癥區(qū)及其周圍組織。其他部位有感染者應(yīng)慎用。

注意事項

（1）不可作靜脈注射。（2）不能直接應(yīng)用于角膜。（3）不能用于被蟲叮蟄引起的腫脹。（4）水溶液極不穩(wěn)定,宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有變色或沉淀則不可再用。

孕婦及哺乳婦女用藥

（1）對孕婦用藥的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕婦。（2）本品是否進(jìn)入乳汁尚未肯定,乳母應(yīng)慎用。

藥物相互作用

（1）加到麻醉藥液中,可使麻醉開始加快,并減輕局部腫脹。同時也加速了局麻藥的吸收,縮短麻醉時間,并可引起意外的全身反應(yīng)。（2）在使用本品時如聯(lián)用其他藥物,應(yīng)考慮到所聯(lián)用藥物的吸收加速而致作用加強。（3）水楊酸鹽類藥物可抑制本品的擴(kuò)散作用,不宜同時使用。

藥物過量

逾量注射可致局部水腫、過敏表現(xiàn)、紅斑、惡心、嘔吐、頭暈、心跳加速和血壓下降等。應(yīng)及時停藥，并采用支持性治療。急救可應(yīng)用腎上腺素、皮質(zhì)激素和抗組胺藥等。

藥理毒理

玻璃酸是存在于人體組織間基質(zhì)中的粘多糖,能限制細(xì)胞外液的擴(kuò)散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺鍵,使之水解和解聚,降低體液的粘度,使細(xì)胞間液易流動擴(kuò)散,故可使局部積貯的藥液、滲出液或血液擴(kuò)散,加速藥物吸收,減輕局部組織張力和疼痛,并有利于水腫、炎性滲出物的吸收、消散。本品屬關(guān)節(jié)軟骨的基本成分之一,具有營養(yǎng)、保護(hù)和維持關(guān)節(jié)軟骨的功能。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

有效期

24個月

貯藏

密閉，在陰涼（不超過20°C）干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年第一增補本

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31022111

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)劍川路1317號