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國樂10mg*5支

規(guī)  格:
10mg*5支/盒
廠  家:
上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司
批準文號:
國藥準字H20067994
優(yōu)惠促銷:
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藥品名稱

通用名:注射用胸腺五肽英文名:ThymopentinforInjection
漢語拼音:ZhusheyongXiongxianwutai

成份

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

性狀

本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

藥理作用

本品為免疫調(diào)節(jié)藥物。具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能,并能調(diào)節(jié)T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,胸腺五肽通過提高Campii平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結(jié)合,使細胞內(nèi)GMP水平提高,從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應,起到調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。

毒理研究

重復給藥毒性:大鼠和犬皮下給藥12個月,劑量為4、20、80mg/kg/天,結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應。另外,高劑量且雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高,但未出現(xiàn)任何相關的形態(tài)學改變,該升高的臨床意義尚不清楚。

藥代動力學

藥代動力學研究表明:胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二集信使作用,能使體內(nèi)效應維持數(shù)天到數(shù)周。

適應癥

本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內(nèi)、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。

用法用量

肌內(nèi)注射會皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg的劑量。注:(1)使用本品請遵醫(yī)囑。(2)國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

不良反應

(1)個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌

對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。

注意事項

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。(2)乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。(3)18歲以下患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥

在18歲以下患者,國內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料。

老年患者用藥

國內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性的資料。必需使用時,遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。(2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

藥物過量

目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。

規(guī)格

10mg

貯藏

密閉,在涼暗處保存

有效期

二年

批準文號

國藥準字H20067994

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司

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