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甘舒霖50R筆芯
通用名稱:50/50混合重組人胰島素注射液
英文名稱:50/50MixtureRecombinantHumanInsulinInjection
漢語拼音:50/50HunheCongzuRenYidaosuZhusheye
成份
活性成分:重組人胰島素 非活性成分:硫酸魚精蛋白、苯酚、間-甲酚、甘油、磷酸氫二鈉。 其化學結構式: GLu-Val-Ile-Gly-H Gln-Cys-Cys-Thr-Ser-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln-leu-Glu-Asn-Tyr-Cys-Asn-OH Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu-Tyr-Leu-Val-Cys-Gly-Glu Asn-Val-Phe-HHO-Thr-Lys-Pro-Thr-Tyr-Phe-Phe-Gly-Arg 分子式:C257H383N65O77S6 分子量:5807.69
性狀
本品為白色或類白色的無菌懸浮液體,震搖后能均勻分散。
適應癥
1型或2型糖尿病。
規(guī)格
3ML:300IU
用法用量
使用方法: 1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生所建議規(guī)格一致。 2.準備胰島素的方法: 按照東寶筆的使用方法,將筆芯正確裝入筆芯架后,在安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8-10 次,以使筆芯中的藥液混合均勻。轉動劑量調節(jié)旋鈕,使調整到所需的劑量。取下針帽,排 進氣泡后,即可注射,注意使用過程中切勿使針頭接觸任何物品,以防污染。 3.注射部位的選擇: 注射部位應選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替, 兩周內同一部位不能連續(xù)注射兩題,每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。 4.正確注射方法: 選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1-2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部 位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角下,刺入皮膚,注射胰島素。注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘,同時應壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出位置。 5.使用劑量: 因每位糖尿病或者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外 胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系,調整 胰島素的劑量和用法。
不良反應
據文獻報道,偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質萎縮或脂質增生。全 身過敏反應(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗,嚴重病例可危及生 命)罕有報道。 1.脂質營養(yǎng)不良(Lipodystrophy) 皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發(fā)生上述情況,必須告訴一聲,改變 注射技巧可能對此有所改善。 2.胰島素過敏: 局部過敏反應,患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內 消失。某些情況下,也可能由其他原因引起二與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注 射技術不佳等,如有局部反應發(fā)生,立即告訴醫(yī)生。 全身過敏反應:發(fā)生機率較低,一旦發(fā)生則病情嚴重,是對胰島素的全身過敏。癥狀包 括:全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果 有上述反應,必須立即通知醫(yī)生。
禁忌
低血糖。 出現(xiàn)胰島素過敏反應的禁止使用。
注意事項
1.糖尿病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽 性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫(yī)生,經常保持足夠的胰島素,以及注射器和針 頭,經常佩戴糖尿病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當的治療。 2.胰島素應用中的任何改變都必須小心,應在醫(yī)生指導下進行,每次使用胰島素之前都 應該仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標類型、種屬(牛、豬、人)、生產方法(重組 人胰島素、動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何一項的改變都會導致劑量的改變。 3.使用藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好,并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標識,以確認所 取藥品與醫(yī)生所開的處方一致。 4.使用前要先檢查瓶內內容的外觀,本品應為白色或類白色的懸浮液,如果充分混合后 瓶底仍有沉淀,或有團塊狀漂浮物切勿使用,超過標簽上有效期的胰島素一定不要使用。 5.胰島素應貯藏于冰箱中,2-8度°C保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不 可使用。 6.應采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆,并在使用前仔細閱讀其使用說明書。 7.每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性?;颊卟豢勺孕兄匦绿畛渌幰骸? 8.使用前應利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻,每次用后必須立刻除去針頭以防止藥 業(yè)流出。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕可使糖尿病更不易控制、因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者,都必須向醫(yī) 生咨詢。
兒童用藥
兒童使用本藥物時應注意運動量、飲食,以便于更好的控制血糖。使用時應按醫(yī)生調節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。
老年用藥
老年患者的各組織、器官結構功能發(fā)生變化,生理生化儲備能力下降,調節(jié)機能和適應 能力下降,在使用本品時更需注意。 (1)腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或腎肝疾病惡化等易造成低血糖。 (2)忘記或推遲進餐易造成低血糖。 (3)必要時刻由專人控制每次的劑量和注射操作。
藥物相互作用
如果您正在使用口服避孕藥、腎上腺皮質激素、甲狀腺激素代替治療等會引起血糖增 高的藥物時,必須向醫(yī)生要求增加胰島素的劑量。 如果您正在使用口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下 降,必須向醫(yī)生要求減少胰島素的劑量。 注意飲食,不要飲用含酒精的飲料。 因此同一時間服用其它藥物時,應請示醫(yī)生。
藥物過量
在胰島素治療過程中,如果胰島素用量過多,可出現(xiàn)低血糖反應。 輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生,常常有以下表現(xiàn): 虛汗嗜睡 眩暈失眠 心悸焦慮 顫抖視力模糊 饑餓發(fā)音含糊 無力感情緒低落 手、足、舌、唇部刺痛易發(fā)怒 頭暈行為異常 精力不集中行為不穩(wěn)定 頭痛人格改變 嚴重低血糖時癥狀如下: 定向障礙癲癇 意識喪失死亡 在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。 在有些情況,早期低血糖癥狀不易察覺,例如長期糖尿病患者,伴有神經病變的糖 尿病患者,使用B受體阻滯劑的糖尿病患者,更換胰島素制劑以及接受胰島素強化治療 的病人(每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式)。 有少數患者在使用動物源性胰島素向人胰島素轉換時會發(fā)生低血糖反應,這是早期 的低血糖反應不易察覺,且與以往的低血糖反應不同。 如果不能覺察早期低血糖癥狀,就無法避免較嚴重的低血糖反應。為了警惕低血糖 癥狀發(fā)生,必須時常監(jiān)測血糖濃度。 輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正?;颊唔氹S身攜帶糖果或葡 萄糖片。較嚴重的低血糖需要他人的幫助。這是病人可能意識喪失無法自行進食,則需 要注射升糖素,或在以醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。 你必須學會識別自身的低血糖癥狀,如果你不能肯定這些癥狀,則需要通過密切監(jiān) 測血糖來幫助您學會識別低血糖癥狀。 如果您經常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺,必須就醫(yī),與醫(yī)生討論是否改變治療方案、飲食和運動計劃以避免低血糖的發(fā)生。
藥理毒理
本品為利用重組DNA技術生產的人胰島素,與天然胰島素有相同的結構和功能??烧{節(jié)糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內,并抑制糖原異生,從而降低血糖。
藥代動力學
本品皮下注射,因個體差異藥物的起效和持續(xù)時間差異較大,一般注射后30分鐘 起效,2-8小時達到高峰,持續(xù)24小時。
貯藏
本品在使用前應存放在2-8℃的冰箱中,存放在胰島素注射筆中的筆芯不要貯 藏在冰箱內,患者可在避免陽光直射或劇冷劇熱的條件下隨身攜帶一個月。
包裝
包裝材料:卡氏瓶溴化丁基橡膠塞卡式瓶復合鋁蓋;1支/小盒
有效期
24個月
執(zhí)行標準
YBS00112008
批準文號
國藥準字S20083008
生產企業(yè)
企業(yè)名稱:通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產地址:通化縣東寶新村郵政編碼:134123電話號碼:0435-5088588傳真號碼:0435-5088581
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