甘舒霖30R(3ml:300IU)*1瓶

藥品名稱

通用名稱：30/70混合重組人胰島素注射液商品名稱：甘舒霖30R
英文名稱：30/70MixtureRecombinantHumanInsulinInjection
漢語拼音：30/70HunheChongzuRenyidaosuZhusheye

成份

活性成份：重組人胰島素非活性成份：甘油、磷酸氫二鈉、苯酚、藥用魚精蛋白

性狀

本品為白色或類白色的無菌懸浮液體，能均勻分散。本品pH值范圍在7.0～7.8之間。

適應癥

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

規(guī)格

3ml:300單位

用法用量

使用方法：1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生建議規(guī)格一致。2.準備胰島素的方法：準備胰島素的方法：按照東寶筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，再安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8~10次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動記錄調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排盡氣泡后，即可注射，主要使用過程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。3.注射部位的選擇：注射部位應選擇批發(fā)較松的部位。入上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。4.注射方法：選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘，同時應壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出為止。5.使用劑量：使用劑量：因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導下用藥?；颊哂袗盒摹I吐等疾病時；或運動量增加時；或準備旅行等，都必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系，調(diào)整胰島素的劑量和用法。

不良反應

據(jù)文獻報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴重病例可危及生命）罕有報道。1．脂質(zhì)營養(yǎng)不良：皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對此有所改善。2．胰島素過敏：①局部過敏反應：患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術不佳等，如有局部反應發(fā)生，立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應：這種機會發(fā)生較少，一旦發(fā)生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏。癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果有上述反應，必須立即通知醫(yī)生。

禁忌

出現(xiàn)胰島素過敏反應禁止使用。

注意事項

1.糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當?shù)闹委煛?.胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫(yī)生指導下進行，每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項的改變都會導致劑量的改變。3.以往使用動物胰島素的病人在換用甘舒霖N時必須在醫(yī)生指導下調(diào)整劑量。4.取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志，以確認所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。5.抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀，低精蛋白重組人胰島素注射液應為白色或類白色的懸浮液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或團塊狀漂浮物切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異?；蛐枰淖円葝u素劑量時，必須立即向醫(yī)生咨詢。6.胰島素應貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素，若所買的藥品，保護蓋不嚴，一定要退回藥房。7.應采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細閱讀其使用說明書。8、每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性?；颊卟豢勺孕兄匦绿畛渌幰骸?.使用前應利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次使用后必須立刻除去針頭以防止藥液流出。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī)生咨詢。

兒童用藥

兒童使用本藥時應注意運動量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時應按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。

老年患者用藥

老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降，調(diào)節(jié)機能和適應能力下降，在使用本品時更需注意。1．腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。2．忘記或推遲進餐易造成低血糖。3．必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

如果您正在口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高的藥物時，必須增加胰島素的劑量。如果您正在使用口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗憂郁藥會引起血糖下降的藥物時。必須減少胰島素的劑量。注意飲食，不要飲用含酒精的飲料。同一時間服用其他藥物時，應請示醫(yī)生。

藥物過量

在胰島素治療過程中，如果胰島素用量過多，可出現(xiàn)低血糖反應。輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生，常常有以下表現(xiàn):虛汗嗜睡眩暈失眠心悸焦慮顫抖視力模糊饑餓發(fā)音含糊無力感情緒低落手、足、舌、唇部刺痛易怒頭暈行為異常精力不集中行為不穩(wěn)定頭痛人格改變等嚴重低血糖時癥狀如下：定向障礙癲癇意識喪失死亡在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。在有些情況，早期低血糖癥狀不易察覺。例如長期糖尿病患者，伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者，使用β受體阻滯劑的糖尿病患者，更換胰島素制劑以及接受胰島素強化治療的病人（每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式）。有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉(zhuǎn)換時會發(fā)生低血糖反應，這時早期的低血糖反應不易察覺，且與以往的低血糖反應不同，如果不能覺察早期低血糖癥狀，就無法避免較嚴重的低血糖反應。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生，必須經(jīng)常監(jiān)測血糖濃度。輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴重的低血糖需要他人的幫助。這時病人可能意識喪失無法自行進食，則需要注射升糖素，或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖?；颊弑仨殞W會識別自身的低血糖癥狀，如果不能肯定這些癥狀，則需通過密切監(jiān)測血糖來學會識別低血糖癥狀。如果經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺，必須就醫(yī)，與醫(yī)生討論是否改變治療方案，飲食和運動計劃以避免低血糖的發(fā)生。

藥理毒理

本品為利用重組DNA技術生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能?？烧{(diào)節(jié)糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

藥代動力學

本品皮下注射因個體差異，藥物的起效和持續(xù)時間差異較大，一般注射后30分鐘起效，2～8小時達高峰，持續(xù)約24小時。

貯藏

本品在使用前應存放在2-8°C的冰箱中，存放在胰島素注射筆中的筆芯不要貯藏在冰箱內(nèi)，患者可在避免陽關直射或劇冷劇熱的條件下隨身攜帶一個月。

包裝

包裝材料：卡式瓶，溴化丁基橡膠塞、卡式瓶復合鋁蓋；1支/小盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

YBS00322009

批準文號

國藥準字S20030004

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：通化東寶藥業(yè)股份有限公司