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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:乙型肝炎人免疫球蛋白
英文名:HumanHepatitisBImmunoglobulin
漢語拼音:YixingganyanRenmianyiqiudanbai
成份
1、乙型肝炎人免疫球蛋白,來源于健康人血漿。 2、主要輔料:葡萄糖,20-50g/L。
性狀
應(yīng)為無色或淡黃色澄清液體,可帶有乳光,不應(yīng)有異物、渾濁或搖不散的沉淀。
適應(yīng)癥
主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性母親所生的嬰兒。2.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。3.意外感染的人群。
規(guī)格
200IU/瓶,每瓶含-HBs效價(jià)200IU,裝量2.0ml。
用法用量
用法:本品只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。 用量:1.母嬰阻斷:(1)HBsAg陽性的孕婦從產(chǎn)前3個(gè)月起每月注射1次,每次劑量200IU~400IU。(2)HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。2.乙型肝炎預(yù)防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時(shí)可間隔3~4周再注射一次。3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。
不良反應(yīng)
一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),極個(gè)別病人注射后出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等反應(yīng),大多輕微,無需特殊處理可自行恢復(fù)。
禁忌
1.對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者禁用。 2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品應(yīng)為無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不可使用。 2.瓶子破裂、過期失效不可使用。 3.本品開啟后,應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用或給第二個(gè)人使用。 4.若制品出現(xiàn)顏色異常,嚴(yán)禁使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
兒童用藥
1.母嬰阻斷:嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射100IU,注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其它適宜方案。 2.乙型肝炎預(yù)防:一次注射量兒童為100IU,必要時(shí)可間隔3-4周再注射一次。
老年用藥
同注意事項(xiàng),無特殊要求。
藥物相互作用
本品應(yīng)嚴(yán)格單獨(dú)注射,禁止與其他藥物混合使用。
藥物過量
尚無研究資料。
藥理毒理
本品含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原特異性結(jié)合起到被動(dòng)免疫的作用,有提高人體對(duì)乙型肝炎病毒免疫功能的作用。注射乙型肝炎人免疫球蛋白可在乙型肝炎疫苗主動(dòng)免疫尚未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動(dòng)免疫保護(hù)。
藥代動(dòng)力學(xué)
乙型肝炎免疫球蛋白在人體的半衰期為17.5~25天,一般人在注射100~200IU/ml乙型肝炎人免疫球蛋白后,血清中表面抗體(抗H-Bs)可達(dá)38.9%,7天為41.7%,14天為11.1%,21天為8.3%。因?yàn)橐倚透窝酌庖咔虻鞍自隗w內(nèi)半衰期較短,應(yīng)多次連續(xù)注射,以獲得持久的保護(hù)作用。一般多次注射后12個(gè)月內(nèi)可維持一定水平,以后抗體滴度即迅速下降。
貯藏
2~8℃避光保存,嚴(yán)禁冰凍。
包裝
藥用丁基膠塞,西林瓶,1瓶/盒。
有效期
24個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字S20023041
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:同路生物制藥有限公司 生產(chǎn)地址:合肥市高新區(qū)燕子河路376號(hào)
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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