泉奇200萬IU,凍干粉針劑

藥品名稱

通用名：注射用重組人白細胞介素2-（125Ser） 商品名：泉奇 英文名：RccombinantHumanInterleukin-2(125Ser)forInjcction
漢語拼音：ZhusheyongChongzuRenBaixibaoJiesu-2(125Ser) 主要組成成份：重組人白細胞介素-2(125Ser)

性狀

白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。

藥理毒性

本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用，在對動物和長期毒性實驗中證明，無論血象，血尿生化檢查，循環(huán)系統(tǒng)檢查，病理組織學(xué)檢查，均無異常所見。

藥代動力學(xué)

本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟，腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品，血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

適應(yīng)癥

1．用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。 2．用于手術(shù)、化療用放療后的癌癥患者的治療，可加強機體免疫功能。 3．用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。 4．各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。 5．對某些病毒性、桿菌性、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)癥、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，注射時用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。 1．全身用藥： （1）皮下（或肌肉）注射：重組人白細胞介素-2（125Ser）20-100萬國際單位/次，加2毫升無菌生理鹽水溶解，皮下（或肌肉）注射。1-2次/天，15-20天為一療程。 （2）靜脈注射：60-200萬國際單位/次，加無菌生理鹽水500毫升，滴注時間不少于4小時，每天1次，15-20天為一療程。 （3）介入動脈灌注：100-200萬國際單位/次，2-4周一次，2-4次為一療程。 2．區(qū)域與局部給藥： （1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細胞介素-2（125Ser）100-300萬國際單位/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，2-3次/周，2-4周（或積液消失）為一療程 （2）心包積液：心包內(nèi)注射，200萬國際單位/次，盡量抽去心包積液后注入，1次/周，2-3周（或積液消失）為一療程 （3）腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，10-20萬國際單位/次，隔日一次，4-6次為一療程。

不良反應(yīng)

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時體溫多自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀，皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛、所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)，使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲透綜合癥，表現(xiàn)為低血壓，末梢水腫，暫時性腎功能不全等，使用本品應(yīng)嚴格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

禁忌

1．對本品成分過敏史的病人。 2．高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重腎功能有全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。 3．重組人白細胞介素-2(125Ser)既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)。 （1）持續(xù)性室性心動過速 （2）未控制的心率失常 （3）胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。 （4）心壓塞 （5）腎功能衰竭需透析＞72小時 （6）昏迷或中毒性經(jīng)神?。?8小時 （7）頑固性或難治性癲癇 （8）腸局部缺血或穿孔 （9）消化道出血需外科手術(shù) （10）孕婦慎用

注意事項

1．本品遵醫(yī)囑使用 2．藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體、如遇有渾濁、沉淀現(xiàn)象，不宜使用，藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。 3．使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。 4．藥物過量可引起毛細血管滲透綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。

孕婦用哺乳期婦女用藥

孕婦慎用

藥物相互作用

本品與具有肝、腎、心和骨髓毒性的藥物合用時，可增加藥物對這些器官的毒性，糖皮質(zhì)激素可降低本品的治療作用，℃-受體阻滯劑和其他抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。

貯藏

2-8℃避光保存。

規(guī)格

200萬IU/支

包裝

5支/盒

有效期

2年6個月

批準文號

國藥準字S20020004 原批準文號：國藥準字S20010060

生產(chǎn)企業(yè)

山東泉港藥業(yè)有限公司