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彌可保1ml:0.5mg*10支

規(guī)  格:
1ml:0.5mg*10支/盒
廠  家:
衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字J20170016
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藥品名稱

商品名:彌可保 通用名:甲鈷胺注射液

成份

本品主要成份為甲鈷胺。

性狀

系暗紅色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭,無味,難溶于水、甲醇、乙醇,不溶于丙酮、乙醚和氯仿。有吸濕性,遇光易分解。注射液為紅色透明液體pH:5.3-7.3。

規(guī)格

1ml:0.5mg

藥理作用

本藥為存在于血液、脊髓液中的輔酶維生素B12甲鈷胺制劑,與其它B12相比,對(duì)神經(jīng)組織具有良好的傳遞性。通過甲基轉(zhuǎn)換反應(yīng)可促進(jìn)核酸-蛋白-脂質(zhì)代謝,修復(fù)被損害的神經(jīng)組織。 促進(jìn)核酸、蛋白、脂質(zhì)代謝;在大白鼠腦株細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中,本藥在同型半胱氨酸合成蛋氨酸過程中起著輔酶的作用,尤其是參與由脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷,促進(jìn)DNA、RNA的合成。另外,在神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中,本藥可促進(jìn)髓鞘脂質(zhì)卵磷脂的合成。 改善神經(jīng)組織代謝障礙:在大白鼠實(shí)驗(yàn)中,與氰基維生素B12相比,在神經(jīng)細(xì)胞中的傳遞性良好。在實(shí)驗(yàn)性糖尿病大白鼠的坐骨神經(jīng)細(xì)胞內(nèi),可促進(jìn)軸索及其蛋白質(zhì)的合成,使骨骼蛋白的輸送速度接近正常,保持軸索的功能。 修復(fù)實(shí)驗(yàn)性神經(jīng)障礙的神經(jīng)組織:在大白鼠和兔子實(shí)驗(yàn)中,本藥能抑制因阿霉素、長春新堿引起的藥物性神經(jīng)障礙和因鏈脲菌素引起的實(shí)驗(yàn)性糖尿病,神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)中變性神經(jīng)的出現(xiàn)。另外,在壓迫豚鼠面部神經(jīng)、造成面神經(jīng)麻庳的模型實(shí)驗(yàn)中,通過神經(jīng)再生過程的眼瞼閉鎖反射誘發(fā)肌電圖及組織學(xué)研究證明,本藥具有與類固醇同樣的恢復(fù)麻痹效果。 本藥注射劑另具有以下作用: 抑制神經(jīng)組織的異常興奮傳導(dǎo):把青蛙的前后肢從脊髓割離,將與坐骨神經(jīng)連結(jié)的標(biāo)本,在林格氏液中,從坐骨神經(jīng)的末端給予電刺激,記錄前后肢的活動(dòng)電位。將輔酶型維生素B12、羥基維生素B12和本劑溶解于林格氏液中,本藥抑制神經(jīng)興奮傳導(dǎo)的作用最強(qiáng)。 促進(jìn)正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂,改善貧血:本藥促進(jìn)骨髓中核酸的合成及正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂,增加紅細(xì)胞的產(chǎn)生,亦可迅速恢復(fù)因B12缺乏而降低的大白鼠紅血球、血紅蛋白、血細(xì)胞比容值。

藥代動(dòng)力學(xué)

健康人一次口服本劑1.2mg、1.5mg,投藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度,吸收率與濃度有關(guān)。給藥后8小時(shí)尿中的排泄量,相當(dāng)于給藥后24小時(shí)排泄量的40-80%。連續(xù)每天口服本藥1.5mg達(dá)12周,血清中B12在給藥4周后約為給藥前的2倍,12周后約為給藥前的2.8倍,停藥4周后約為給藥前的1.8倍。健康人一次肌注或靜注本劑500ug,達(dá)到最高血濃度的時(shí)間是,肌注0.9±0.1小時(shí),靜注為給藥后0-3分鐘,最高血清中總B12濃度增加部分各自為22.4±1.1,85.0±8.9ng/mL。靜注本劑500ug達(dá)10天,其血清濃度隨著投藥天數(shù)的增加而不斷上升。

適應(yīng)癥

周圍神經(jīng)障礙,如糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎。因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。

用法用量

片劑成人500ug/次,1日3次,可視年齡、癥狀酌情增減。 注射液500ug/次,1周3次肌注或靜注。對(duì)巨紅細(xì)胞性貧血患者,在治療2個(gè)月后,可改用維持量,即每1-3個(gè)月注射500ug。

不良反應(yīng)

服用片劑可見食欲不振、惡心、腹瀉,偶見皮疹。肌注或靜注可見頭痛、出汗、發(fā)熱。

注意事項(xiàng)

從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用該藥片劑。

貯藏

室溫、避光、避潮保存。

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20130076

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)企業(yè)名稱:MisatoPlantofEisaiCo.,Ltd. 分包裝企業(yè)名稱:衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

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