你的睡眠有問(wèn)題嗎?現(xiàn)在說(shuō)到睡眠的問(wèn)題很多人都會(huì)感嘆，現(xiàn)在不僅僅睡不好的問(wèn)題，更多的是睡不著，而睡眠問(wèn)題的出現(xiàn)究竟是來(lái)源于哪里呢?為什么會(huì)出現(xiàn)那么多的失眠問(wèn)題呢?而且失眠問(wèn)題可以解決嗎?
失眠的改善離不開(kāi)生活的日常護(hù)理，以及工作生活各方面的協(xié)調(diào)，不過(guò)除了這些之外，還離不開(kāi)相應(yīng)的治療，無(wú)論是藥物治療還是其他方法的治療，日前日本藥企衛(wèi)材（Eisai）近日宣布，已在日本提交了lemborexant的營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)申請(qǐng)，申請(qǐng)批準(zhǔn)該藥用于失眠障礙的治療，這是一種睡眠覺(jué)醒障礙。去年12月底，衛(wèi)材與合作伙伴普渡制藥（Purdue Pharma）向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了lemborexant的一份新藥申請(qǐng)。
該申請(qǐng)是基于評(píng)估lemborexant治療失眠癥患者的2個(gè)關(guān)鍵性III期臨床研究SUNRISE-1（304研究）和SUNRISE-2（303研究）的結(jié)果，以及重要的安全性研究，包括半夜醒來(lái)后的姿勢(shì)穩(wěn)定性評(píng)估以及一項(xiàng)第二天駕駛研究（Study 106和Study 108）。SUNRISE-1和SUNRISE-2共入組大約2000例患者，其中SUNRISE-1研究在年齡≥55歲、夜間難以入眠的患者中開(kāi)展，評(píng)估了lemborexant相對(duì)于安慰劑以及陽(yáng)性對(duì)照藥物酒石酸唑吡坦緩釋劑的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。SUNRISE-2研究在900多例成人（18-88歲）失眠癥患者中開(kāi)展，評(píng)估了lemborexant相對(duì)于安慰劑的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示，該研究也達(dá)到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
lemborexant是欲素受體OX1和OX2雙重抑制劑，由衛(wèi)材內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)，該化合物通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合2鐘亞型的食欲素受體（食欲素受體1和受體2）抑制食欲素。在失眠障礙個(gè)體中，調(diào)節(jié)睡眠和覺(jué)醒的食欲素系統(tǒng)可能不能正常發(fā)揮功能。在正常的睡眠周期內(nèi)，食欲素系統(tǒng)的活動(dòng)被抑制；這揭示可能通過(guò)lemborexant干擾食欲素能神經(jīng)傳遞，有目的的促進(jìn)睡眠的啟動(dòng)和維持。
目前，衛(wèi)材正與普渡制藥合作開(kāi)發(fā)lemborexant用于多種睡眠障礙的治療。其中，一項(xiàng)II期臨床研究正在評(píng)價(jià)lemborexant治療存在覺(jué)醒節(jié)律紊亂（ISWRD和輕至中度阿爾茨海默?。ˋD）患者中的療效和安全性。
?。▉?lái)源：生物谷 整合：康德樂(lè)大藥房 更多新藥咨詢(xún)請(qǐng)持續(xù)關(guān)注康德樂(lè)大藥房綜合藥訊）
原文出處：MARKETING AUTHORIZATION APPLICATION FOR POTENTIAL INSOMNIA DISORDER TREATMENT LEMBOREXANT SUBMITTED IN JAPAN