近日，吉利德抗艾新藥捷扶康在中國正式 上市。
在中國，捷扶康是可用于治療感染 HIV-1 的成年和青少年（12 歲以上，體重 超過 35 公斤）的完整方案，沒有出現(xiàn)對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾 福韋耐藥相關(guān)的已知突變。 中國疾病預(yù)控制中心數(shù)據(jù)顯示，到2017年底，中國約有14萬名新確診的HIV 感染者。今年 6 月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的 2017 年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，2017 年，我國艾滋病報告發(fā)病人數(shù)為 57194 人，死亡數(shù)為 15251 人，居全國甲乙類傳染病首位。與前年相比，我國艾滋病報告發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)分別增加 2834 和 1160 人。
在一些群體中，感染風(fēng)險相對較高。2017 國家疾病預(yù)防控制中心年度報告顯示， 2017 年，男性同性性行為的哨點監(jiān)測感染率為 7.3%，東中部省份及大中城市報告病例以此為主，凸顯出對于這個特殊群體艾滋病防的困境。在每年新發(fā)艾滋病病例中，20-29 歲年齡組感染人數(shù)最多。 北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生也向 21 世紀經(jīng)濟報道表示，在協(xié)和醫(yī)院就診的男性年輕組感染的人數(shù)近年來也呈現(xiàn)上升趨勢。
“在過去的十余年里，中國在艾滋病防控方面也投入了大量資源。隨著抗病毒治療 覆蓋率的不斷提高，艾滋病病死率已從 2005 年的 18.4%降低至 2015 年的 4.6%。 截至 2017 年，國內(nèi)存活 HIV/AIDS 患者約 75.8 萬例。不過，中國科學(xué)院院士、中國人民解放軍第三〇二醫(yī)院王福生院士認為， HIV 患者除了存活，還需要有更好的活質(zhì)量，更有尊嚴地活著。有效的治療藥物創(chuàng)新，使 HIV 從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可長期管理的慢性疾病。隨著生存期的延長，長期健康和生活質(zhì)量就成為患者在選擇治療時考慮的重要的因素。
目前，HIV 抗病毒治療已全面邁入以 FTC/TAF（恩曲他濱/丙酚替諾福韋）為 骨干，整合酶單片劑時代。最新 2018 版的美國 DHHS 指南中，推薦初治首選的 5 種方案包括骨干藥物 FTC/TAF 和整合酶的組合。 捷扶康是國內(nèi)首個通過審批的基于 FTC/TAF 的用于治療 HIV 的單一片劑方案 （STR）。這意味著，不同于以往每天需要服用多片物，“多合一”的用藥成為可能。相比多片劑方案，單片劑能夠提供更好的依從性，幫助患者堅持治療。 HIV 慢性化時代，患者長期存活對有效和安全性好的方案的需求與日俱增。 李太生指出，捷扶康用于初治患者，能夠快速、強效、持久抑制病毒。臨床試 驗表明，在 144 周的治療中，捷扶康表現(xiàn)出持續(xù)長久的病毒抑制作用。此外， 因為腎臟和骨骼不良事件的停藥率為零。
另據(jù)吉利德全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶介紹，此次捷扶康在中國迅速上市也是受益于國家優(yōu)化新藥審評審批的新政，使得我國患者與國外患者同步用藥 的時間間隔正變得越來越短。
捷扶康2015 年底在美國和歐盟上市， 僅僅 2 周就納入美國 DHHS 指南一線方案，并很快又納入歐洲 EACS 指南。到 2017 年底，捷扶康成為全球所有 HIV 產(chǎn)品中銷量最高、最受歡迎的藥物。兩年多后，捷扶康在中國獲批，讓 HIV 感 染者可及，這極大的縮短了我國 HIV 在治療上與國際接軌的進程。
“吉利德全力支持中國應(yīng)對 HIV 流行的各項舉措，同時我們也非常高興能夠為 中國的 HIV 患者帶來捷扶康這一全新的治療方案。”吉利德全球副總裁及國 區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示，“捷扶康是我們多種基于 FTC/TAF 的多種治療方案中的 一種，后續(xù)將有更多產(chǎn)品進入中國。” 據(jù)了解，目前捷扶康已經(jīng)開始在醫(yī)院銷售。在業(yè)內(nèi)人士看來，作為不斷有新發(fā) 病例報告的傳染性疾病，其防治、篩查和治療，都是我國面臨的重要公共衛(wèi)生問 題，如何加強藥物可及性也是社會重點關(guān)注的問題之一。
對此，羅永慶向 21 世紀經(jīng)濟報道記者表示，捷扶康目前在中國上市的價格比美國低，未來吉利德也希望通過包括政府采購、醫(yī)保談判等在內(nèi)的方式，加大藥 物可及性，讓更多的患者獲益。據(jù)公開資料顯示，捷扶康在美國，無優(yōu)惠價格為 30片3000 美元左右，在中國為 2980 元人民幣，不到美國價格的 15%。
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來源：21世紀經(jīng)濟報道
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