CFDA批準艾爾建公司眼科藥物傲迪適Ozurdex上市

來源:百濟藥房藥訊   2018-01-16

  視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)是常見的視網(wǎng)膜血管病,分為視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)和視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)。該病會出現(xiàn)視力下降,可僅能辨識手指數(shù)目,或只見到手動,但不似中央動脈阻塞時那樣光感消失。多半在清晨起床時忽然發(fā)現(xiàn)視物模糊。視網(wǎng)膜出血、水腫與滲出出現(xiàn)在阻塞靜脈所引流的半側(cè)眼底。玻璃體部分脫離易伴有新生血管和玻璃體出血。

  

  近日,全球制藥行業(yè)的全新典范增長型制藥公司艾爾建宣布,該公司眼科藥物傲迪適Ozurdex(地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑)獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)上市批準。

  

  傲迪適Ozurdex為成年患者中由視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)引起的黃斑水腫病癥帶來了一種治療手段,為該適應(yīng)癥在我國獲得批準的玻璃體腔給藥藥品。

  

  目前,傲迪適Ozurdex的療效和安全性已經(jīng)得到了美國和歐盟等國外藥品監(jiān)管部門的認可,在全球30多個國家和地區(qū)獲得上市批準。

  

  傲迪適獲批上市和中國不斷放開的醫(yī)療政策環(huán)境密不可分。傲迪適納入優(yōu)先審評程序并提前獲批。

  

  來源:藥品資訊網(wǎng)

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