丙種球蛋白的作用效果有用嗎

來(lái)源:百濟(jì)藥房藥訊   2017-11-01

  丙種球蛋白的作用效果有用嗎?乙肝疾病會(huì)引起患者出現(xiàn)胸悶、頭暈、乏力等癥狀,治療乙肝疾病患者可以使用丙種球蛋白等藥物治療疾病,要注意一下用藥的方法和效果,平時(shí)要多休息,要養(yǎng)成好的生活習(xí)慣??档聵反笏幏繉W⒂谔幏剿帲幏剿幩幏烤W(wǎng)藥師為您解答:

 

  丙種球蛋白的作用效果有用嗎?

 

  靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥:1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。

 

  目的:采用與靜注人免疫球蛋白(PH4)對(duì)照,評(píng)價(jià)靜注人免疫球蛋白(pH4、10%)治療ITP患者的有效性和安全性.方法:采用多中心、前瞻、隨機(jī)、開放、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的非劣效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,按1:1的比例隨機(jī)接受連續(xù)2日的靜注人免疫球蛋白(pH4、10%)治療或連續(xù)5日的靜注人免疫球蛋白(pH4)治療,同時(shí)接受了相同的基礎(chǔ)治療(口服強(qiáng)的松1mg/kg/日,療程至少1周).以首次輸注7日內(nèi)血小板計(jì)數(shù)&50X10VL的百分比為主要療效指標(biāo).在治療后7日內(nèi),對(duì)受試藥物進(jìn)行了有效性和安全性的評(píng)價(jià).結(jié)果:本研究151名受試者進(jìn)入安全性分析集,150名受試者進(jìn)入全分析集,139名受試者進(jìn)入符合方案分析集.試驗(yàn)組和對(duì)照組首次靜注7日內(nèi)血小板計(jì)數(shù)&50x10VL的受試者在全分析集中分別為82.2%和80.5%,百分比的差值(95%CI)為1.7%(-10.8%,14.1%);在符合方案集中分別為87.9%和82.2%,百分比的差值(95%CI)為5.7%(-6.1%,17.5%).百分比差值的95%可信區(qū)間下限接近或大于預(yù)設(shè)的非劣效性界值-10%.在安全性分析集中,有14名(9.3%)受試者發(fā)生了22例與試驗(yàn)藥物相關(guān)的AE,其中試驗(yàn)組11名(15.1%)受試者發(fā)生15例,對(duì)照組3名(3.8%)受試者發(fā)生7例.結(jié)論:靜注人免疫球蛋白(pH4、10%)在治療重癥ITP上與靜注人免疫球蛋白(pm)療效相近,且具有同樣良好的安全性.(參考來(lái)源:苗松,龔曼琳,魯濤,等.靜注人免疫球蛋白(pH4、10%)治療成人特發(fā)性血小板減少性紫癜的Ⅲ期臨床研究[C]//2013中國(guó)生物制品年會(huì)暨第十三次全國(guó)生物制品學(xué)術(shù)研討會(huì).2013.)

 

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