長效干擾素“派格賓”成功上市:
在派格賓全國上市發(fā)布會(huì)上,生產(chǎn)企業(yè)廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡稱“特寶生物”)總經(jīng)理孫黎首先介紹了這一國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。“特寶生物是一家運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù),專業(yè)從事基因工程藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,聚焦于大分子治療性藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。”孫黎表示,2013年特寶生物入選“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”,聚焦于大分子藥物的長效修飾技術(shù),目前已通10多個(gè)國家和地區(qū)GMP認(rèn)證,是國家創(chuàng)新型企業(yè)和國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
我國是肝炎高發(fā)區(qū),肝炎常見的原因是病毒感染,甲、乙、丙、丁和戊這五種類型是主要的肝炎病毒,也引人關(guān)注。其中,乙型肝炎和丙型肝炎的問題尤為突出,是發(fā)生肝硬化和肝癌的常見原因。因此,降低丙型肝炎和乙型肝炎引起的肝硬化、肝癌成為我國公共衛(wèi)生防控的重要目標(biāo)之一。
派格賓打破進(jìn)口藥壁壘具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)!
臨床上,長效干擾素其免疫調(diào)節(jié)功能可以促進(jìn)人體的主動(dòng)免疫功能恢復(fù),與口服抗病毒藥相比,聚乙二醇干擾素作用于復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),可助力患者免疫功能恢復(fù),實(shí)現(xiàn)持久免疫控制。
但以往長效干擾素只有進(jìn)口藥,存在患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大、可及性差等問題。“派格賓”是特寶生物研發(fā)的1類新藥,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),其40kDY型聚乙二醇修飾技術(shù)擁有全球?qū)@?。該品種的臨床適應(yīng)癥為病毒性乙型肝炎和丙型肝炎,臨床需求很大。“派格賓”的成功上市,在價(jià)格上將與進(jìn)口藥拉開梯度,為肝病患者提供高性價(jià)比的藥物。
目前,該品種已獲得美國、歐洲等近30個(gè)國家的專利授權(quán)。“派格賓”于2002年立項(xiàng),2007年提交臨床申請,2009年取得臨床批件,2013年提交上市申請,至2016年獲批,研發(fā)周期長達(dá)14年。
關(guān)于特寶生物:
廈門特寶生物工程股份公司是一家運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù),專業(yè)從事基因工程藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,聚焦于大分子治療性藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2013年入選“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”, 聚焦于大分子藥物的長效修飾技術(shù),目前已通10多個(gè)國家和地區(qū)GMP認(rèn)證。國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
特寶生物以關(guān)愛肝病患者健康,提高生命質(zhì)量為己任,從研發(fā)生產(chǎn)營銷到服務(wù),不斷踐行創(chuàng)新之路;特寶生物建立了全國學(xué)術(shù)平臺(tái),關(guān)注世界前沿的臨床學(xué)術(shù)信息,通過開展學(xué)術(shù)研究,臨床應(yīng)用、經(jīng)驗(yàn)共享等多種方式提供更好的服務(wù)。
消息來源:特寶生物 新聞來源:美通社
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