派格賓是由廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡稱“特寶生物”)自主研發(fā)的國家一類新藥聚乙二醇干擾素。作為國家重大新藥創(chuàng)制專項項目,派格賓自2002年立項至2016年獲批,特寶生物歷經(jīng)14年的研發(fā)周期,派格賓成功研制且取得全球?qū)@麢?quán),終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
長效干擾素派格賓,助力中國肝病治療:
“派格賓的成功研制對于提高我國肝病防治能力意義重大。”北京大學(xué)人民醫(yī)院魏來教授表示,“這將為我國生物制藥打破國際壟斷、搭建獨立自主的創(chuàng)新平臺奠定堅實的基礎(chǔ),也意味著我國科學(xué)家對全球肝炎的控制、促進(jìn)人類健康作出了重大貢獻(xiàn)。更為關(guān)鍵的是,打破國外專利壁壘將大大促進(jìn)該類藥物的價格走向合理化,造福更多患者。”
過去,國內(nèi)長效干擾素嚴(yán)重依賴進(jìn)口藥,存在患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大、可及性差等問題。派格賓作為特寶生物研發(fā)的一類新藥,其臨床適應(yīng)癥為病毒性乙型肝炎和丙型肝炎,臨床需求很大,在價格上將與進(jìn)口藥拉開梯度。
“派格賓治療丙肝患者的療效、安全性與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng),”福建醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院江家驥教授在演講中介紹說,“派格賓可降低慢性丙肝的治療成本,是治療慢性丙型肝炎具成本效益比的選擇。”
引領(lǐng)主動免疫,千萬肝病患者將獲益:
與口服抗病毒藥相比,長效干擾素抗病毒和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用,可以促進(jìn)患者的主動免疫功能恢復(fù),實現(xiàn)持久免疫控制。
派格賓的丙肝III期臨床試驗作為個基因分型的丙肝注冊臨床研究,是我國“十二五”重大專項課題。“派格賓的丙肝、乙肝III期臨床試驗證實,派格賓治療中國慢性丙型肝炎患者療效不亞于PEG IFN alpha-2a,治療慢性乙型肝炎患者療效表現(xiàn)出潛在優(yōu)勢。”參加上市會的眾多國內(nèi)的肝炎治療臨床專家均表示,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的Y型40kD聚乙二醇干擾素alpha-2b(派格賓)的研制成功以及產(chǎn)業(yè)化,將極大提升我國乙肝傳染病的防控能力,造福中國數(shù)量眾多的肝炎患者。
“特寶生物以關(guān)愛肝病患者健康,提高生命質(zhì)量為己任,從研發(fā)、生產(chǎn)、營銷到服務(wù),不斷踐行創(chuàng)新之路,幫助更多的中國肝病患者,從而保障他們的健康和家庭的辛福。”特寶生物總經(jīng)理孫黎在發(fā)布會上表示,“與此同時,特寶生物還將繼續(xù)與中國肝病臨床醫(yī)生緊密合作,為全面提升中國肝病治療水平的提升貢獻(xiàn)自己的力量。”
關(guān)于特寶生物:
廈門特寶生物工程股份公司是一家運用現(xiàn)代生物技術(shù),專業(yè)從事基因工程藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,聚焦于大分子治療性藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2013年入選“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊”, 聚焦于大分子藥物的長效修飾技術(shù),目前已通10多個國家和地區(qū)GMP認(rèn)證。國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家重點高新技術(shù)企業(yè)。
特寶生物以關(guān)愛肝病患者健康,提高生命質(zhì)量為己任,從研發(fā)生產(chǎn)營銷到服務(wù),不斷踐行創(chuàng)新之路;特寶生物建立了全國學(xué)術(shù)平臺,關(guān)注世界前沿的臨床學(xué)術(shù)信息,通過開展學(xué)術(shù)研究,臨床應(yīng)用、經(jīng)驗共享等多種方式更好的服務(wù)。
信息來源:特寶生物官方網(wǎng)站
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