吉利德乙肝藥物 Vemlidy獲歐盟批準(zhǔn)

近日，吉利德宣布，旗下乙肝藥物 Vemlidy 獲歐盟批準(zhǔn)。Vemlidy 的活性成分是替諾福韋艾拉酚胺（TAF），它是替諾福韋的一種新型靶向前藥，具有較高的抗病毒效果，其十分之一的劑量與吉利德 Viread（富馬酸替諾福韋酯；TDF）的效果一致。由于替諾福韋艾拉酚胺與富馬酸替諾福韋酯相比能更有效地進(jìn)入細(xì)胞，所以它可以較低劑量給藥，這樣可以大量減少血液中替諾福韋的量。

　　據(jù)吉利德稱，與富馬酸替諾福韋酯相比，替諾福韋艾拉酚胺在臨床試驗(yàn)中還證明可以改善腎臟及骨骨骼安全性的代理實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志物，在治療 48 周時(shí)，患者臀部與脊柱的骨密度與基線相比下降的平均百分比明顯更小，這表明替諾福韋艾拉酚胺有進(jìn)一步的潛在優(yōu)勢(shì)。

　　目前，歐洲有 1400 多萬(wàn)人感染有慢性乙肝病毒，每年超過(guò) 100 萬(wàn)歐洲人被確診患有這種病毒。Vemlidy 的批準(zhǔn)「標(biāo)志著這種進(jìn)展型的危及生命的疾病在管理上向前邁進(jìn)一步，」意大利米蘭大學(xué)胃腸道學(xué)及肝病學(xué)帶頭人 Lampertico 教授稱。

　　「隨著患者年齡的增長(zhǎng)，治療像慢性乙肝這樣的終生疾病可能代表了諸多挑戰(zhàn)，替諾福韋艾拉酚胺與富馬酸替諾福韋酯相比，骨骼與腎臟實(shí)驗(yàn)室安全性參數(shù)的改善可讓其為患者提供一種重要的新治療選擇。」這款日服一次的藥片被批準(zhǔn)用于治療成年及 12 歲及以上年齡的青少年，患者的體重至少要在 35 kg 以上。

　　來(lái)源：丁香園 作者：付義成