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替莫唑胺與司莫司汀治療復(fù)發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤的隨機、對照、多中心研究:
目的 比較替莫唑胺(TMZ)與司莫司汀(Me-CCNU)治療復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)和間變性星形細胞瘤(AA)的療效和安全性.
方法 本研究為多中心、開放、隨機、平行對照試驗.入組151例復(fù)發(fā)GBM或AA患者中,納入意向性治療人群(ITT)分析共144例患者,被隨機分入TMZ組(79例)和Me-CCNU組(65例).給藥計劃:TMZ起始劑量150 mg·m-2·d-1(曾接受過化療者)或200 mg·m-2·d-1(未接受過化療者),連續(xù)5d口服給藥,每28 d為1個治療周期;Me-CCNU起始劑量150mg·m-2·d-1,1次頓服,每隔28 d給藥1次;兩種藥物治療期均為2~6個月,整個觀察期6個月.在治療完成2、3及6個月時采用MRI或增強CT檢查,評估腫瘤緩解情況.評價兩組患者無進展生存率(PFS)、總生存率(OS)和與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率.結(jié)果 治療6個月時TMZ組無進展生存率78.87%,Me-CCNU組55.88%,兩組比較P<0.05.總體存活率比較TMZ組96.89%,Me-CCNU組97.30%,兩組比較P>0.05.最終的腫瘤客觀評估,TMZ組和Me-CCNU組完全緩解率分別為19.44%和6.38%,部分緩解率分別為26.39%和14.89%,病情穩(wěn)定率分別為26.39%和34.03%,病情進展率分別為27.78%和44.68% (P<0.01).與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率TMZ、Me-CCNU組分別為29.11%和45.15%(P<0.05).
結(jié)論 TMZ在治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤和間變性星形細胞瘤的療效方面明顯優(yōu)于Me-CCNU,TMZ有較好的安全性,藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率低.(參考來源:孫健,楊學(xué)軍,楊樹源?!短婺虬放c司莫司汀治療復(fù)發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤的隨機、對照、多中心研究》。《中華醫(yī)學(xué)雜志》2013年4月26日)
司莫司汀膠囊為細胞周期非特異性藥物,對處于G1-S邊界,或S早期的細胞最敏感,對G2期也有抑制作用。本品脂溶性強,可通過血腦屏障,進入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。
司莫司汀膠囊的注意事項:骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用;用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應(yīng)慎用。本品可抑制身體免疫機制,使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個月內(nèi)不宜接種活疫苗。預(yù)防感染,注意口腔衛(wèi)生。
惡性淋巴瘤是具有相當異質(zhì)性的一大類腫瘤,雖然好發(fā)于淋巴結(jié),但是由于淋巴系統(tǒng)的分布特點,使得淋巴瘤屬于全身性疾病,幾乎可以侵犯到全身任何組織和器官。因此,惡性淋巴瘤的臨床表現(xiàn)既具有一定的共同特點,同時按照不同的病理類型、受侵部位和范圍又存在著很大的差異。
腫瘤科藥師溫馨提醒:孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用本品。為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。