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多吉美的適應(yīng)癥:
1、治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。
2、治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療(TACE)比較的隨機對照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)劣,也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益(見[臨床試驗]項)。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。
多吉美的推薦劑量推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。服用方法口服,以一杯溫開水吞服。治療時間應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。劑量調(diào)整及特殊使用說明對疑似不良反應(yīng)的處理包括暫?;驕p少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量減為每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。根據(jù)皮膚毒性做相應(yīng)的劑量調(diào)整: 1級皮膚不良反應(yīng):麻痹,感覺遲鈍,感覺異常,麻木感,無痛腫脹,手足紅斑或不適但不影響日常活動等在任何時間出現(xiàn),則建議劑量調(diào)整為繼續(xù)使用本品,同時給予局部治療以消除癥狀。 2級皮膚不良反應(yīng):伴疼痛的手足紅斑和腫脹,和/或影響日常生活的手足不適。首次出現(xiàn)時,則劑量調(diào)整為繼續(xù)使用本品,同時給予局部治療以消除癥狀。7天之內(nèi)如果癥狀沒有改善或第二、第三次出現(xiàn)時,中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級。當(dāng)重新開始本品治療時,減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當(dāng)?shù)谒拇纬霈F(xiàn),則應(yīng)終止本品治療。 3級皮膚不良反應(yīng):潤性脫屑,潰瘍,手足起皰、疼痛或?qū)е禄颊卟荒芄ぷ骱驼I畹膰?yán)重的手足不適。當(dāng)?shù)谝淮位虻诙纬霈F(xiàn)時,應(yīng)中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級。當(dāng)重新開始本品治療時,減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當(dāng)?shù)谌纬霈F(xiàn)時,則應(yīng)終止本品治療。特殊人群兒童患者尚無兒童患者應(yīng)用索拉非尼的安全性及有效性資料。老年人(65歲以上):性別和體重不需根據(jù)患者的年齡(65歲以上)、性別或體重調(diào)整劑量。肝損害患者輕度到中度肝損害患者(Child-Pugh A和B)無需調(diào)整劑量。尚未進行重度肝損害患者(Child-Pugh C)應(yīng)用索拉非尼的研究。腎損害患者輕度、中度或不需要透析的重度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚未進行透析患者應(yīng)用索拉非尼的研究。
腫瘤科藥師溫馨提醒:多吉美不需根據(jù)患者的年齡(65歲以上)調(diào)整劑量。
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